Läkemedelsverket informerar om nya rutiner för periodiska säkerhetsrapporter

Med anledning av att EMA:s databas (PSUR Repository) nu kan ta emot periodiska säkerhetsrapporter (Periodic Safety Update Report, PSUR), har Läkemedelsverket ändrat sina föreskrifter (LVFS 2012:14) om säkerhetsövervakning av humanläkemedel. Det blir nu obligatoriskt för innehavare av godkännanden för försäljning av läkemedel att lämna periodiska säkerhetsmeddelanden direkt till EMA:s databas PSUR Repository. Därför är det viktigt att registrera sig så snart som möjligt för att kunna rapportera till databasen.

Läs mer på Läkemedelsverkets webbsida.