Läkemedelsverket informerar om nya rutiner för periodiska säkerhetsrapporter
Med anledning av att EMA:s databas (PSUR Repository) nu kan ta emot periodiska säkerhetsrapporter (Periodic Safety Update Report, PSUR), har…
Läs merMed anledning av att EMA:s databas (PSUR Repository) nu kan ta emot periodiska säkerhetsrapporter (Periodic Safety Update Report, PSUR), har…
Läs merLäkemedelsverket har publicerat en ny vägledning avsedd för tillverkare av in vitro diagnostiska produkter (IVD-produkter). Denna produktgrupp avser medicintekniska produkter…
Läs merGodkännandeprocessen för två nya medicintekniska förordningar pågår. Ett formellt godkännande väntas i juni 2016. Läs mer på Läkemedelsverkets webbsida.
Läs merSkydd kan lossna och utgöra klämfara.
Läs mer20 av 21 leksaker får underkänt i ny rapport.
Läs merElsäkerhetsverket har beslutat om försäljningsförbud avseende en TV-box som avger höga nivåer av utstrålade störningar vilka låg 13.03dB över gränsen….
Läs merDet är inte alltid enkelt att avgöra om en produkt är ett läkemedel, ett kosttillskott eller en medicinteknisk produkt. Läkemedelsverket…
Läs merKan utgöra kvävningsrisk för små barn. Läs mer på Konsumentverkets webbplats
Läs merElsäkerhetsverket har beslutat om försäljningsförbud avseende en USB-laddare som har för klent isolationsavstånd och inte klarar spänningsprov utan att det…
Läs merElsäkerhetsverket har beslutat om försäljningsförbud avseende en laddare till en balansskoter som avger ledningsbundna störningar vilka påverkar funktionen hos annan…
Läs mer